Europejska Agencja ds. Leków wypowiedziała się w sprawie szczepionki AstraZeneka!

0

Europejska Agencja ds. Leków zwołała konferencję prasową na temat wniosków komisji ds. bezpieczeństwa szczepienia AstraZeneką. Poinformowano o występowaniu bardzo rzadkich przypadków zakrzepów krwi w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi w ciągu 2 tygodni po szczepieniu AstraZeneką.

„Jak dotąd większość zgłoszonych przypadków wystąpiła u kobiet w wieku poniżej 60 lat w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu. Na podstawie dostępnych obecnie dowodów nie potwierdzono konkretnych czynników ryzyka” – podała Europejska Agencja Leków.

Najważniejsze wnioski z komunikatu Europejskiej Agencji Leków:

  • Korzyści ze stosowania szczepionki AstraZeneca przewyższają ryzyko działań niepożądanych. Szczepionka jest skuteczna i zapobiega poważnemu przebiegowi COVID-19, hospitalizacji z tego powodu, a także śmierci.
  • Szczepienia są ważne w walce z SARS-CoV-2 i musimy je wykorzystywać.
    Przypadki zakrzepów powinny być wymienione jako możliwy, ale bardzo rzadki skutek uboczny szczepionki AstraZeneca przeciw COVID-19.
  • Grupa ekspercka oceniła, że w oparciu o obecnie dostępne dokumenty nie ma podstaw do sformułowania nowych zaleceń dotyczących podawania szczepionek AstraZeneca w zależności od wieku czy płci.
  • Monitorowanie przebiegu szczepień będzie przez EMA kontynuowane.


Komisja ds. Bezpieczeństwa potwierdziła, że skrzepy krwi z niską liczbą płytek powinny być wymienione jako bardzo rzadkie skutki uboczne szczepionki Vaxzevria (dawniej szczepionki COVID-19 Vaccine AstraZeneca).

– Jednym z prawdopodobnych wyjaśnień połączenia zakrzepów krwi i małej liczby płytek krwi jest odpowiedź immunologiczna prowadząca do stanu podobnego do tego, który czasami obserwuje się u pacjentów leczonych heparyną (małopłytkowość indukowana heparyną, HIT). PRAC zwrócił się o nowe badania i poprawki do trwających badań, aby dostarczyć więcej informacji i podejmie wszelkie dalsze niezbędne działania – wyjaśniła EMA.

– Obserwujemy całkowicie nieuzasadnioną histerię wokół preparatu AstraZeneca. Szczepionka jest bezpieczna, co udowodniły badania kliniczne. Podobnie jasno wypowiedziała się na ten temat EMA, która stwierdziła, że przypadków zakrzepów nie można powiązać z podaniem szczepionki. Częstotliwość ich występowania jest podobna w populacji zaszczepionej i niezaszczepionej – podkreśla prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska z Katedry Wirusologii i Immunologii UMCS.

om

Fot. Arch.

Źródło:portal.abczdrowie.pl, zdrowie.radiozet.pl


ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Proszę wpisać swój komentarz!
Proszę podać swoje imię tutaj